来源:科创闵行
近日,由大零号湾养老科技公司联合上海交通大学先进医疗芯片研究所、聚交芯创医疗电子(上海)有限公司共同打造的国内首个“养老科技及智能有源医疗器械概念验证平台”宣布全面投入运营。该平台坐落于“大零号湾”区域的上海市养老科技产业园,将围绕养老科技产业,为企业研发提供一站式服务,加速养老科技与医疗科技创新转化。
平台以“概念验证”为核心,整合高校科研、临床资源、工程技术研发、中试生产、检测注册及投融资服务,重点解决医疗器械创新中“技术可行性与市场需求脱节”“早期研发缺乏资源支持”等痛点。通过整合“研发升级-技术验证-法规预审-生态协同”四大核心能力,构建全链条服务体系:
01 研发服务升级:丰富产业经验的研发工程师和项目管理团队,可实现以芯片和传感器为核心的方案定制、芯片定制及智能硬件的AI定制,配合客户快速实现原理样机及工程样机的制作;
02 检测验证支撑:多台套围绕光机电通讯领域的检测设备及专业检测机构支撑,可快速完成研发过程中的测试及医疗器械产品型检的项目,缩短研发周期;
03 政策合规护航:联合区市场监管局药审服务中心,提供从研发到注册、生产许可的技术指导和法规咨询的一站式服务,提升企业申报规范性,缩短产品上市周期;
04 生态资源直通:接入全国多家三甲医院临床资源库、CDMO企业及产业基金,实现“概念提出72小时内匹配临床专家、30天完成首轮样机打样”。
“平台的真正价值在于让创新少走弯路。”平台负责人陈进表示,“我们不做宏大叙事,只聚焦解决企业从实验室到病床前的100个具体问题。”目前,平台已与多家三甲医院及供应链企业建立常态化合作,未来将持续以“小切口”推动国产医疗器械“大生态”的升级。